Сертификат на медицинские изделия, лекарства: оформить у экспертов

Сертификация и контроль качества медицинских изделий — процедуры, которые дают компаниям-производителям дополнительную возможность для привлечения клиентов, вывода бизнеса на новый уровень. Необязательно получать документ международного значения, чтобы развивать свою деятельность в России. Если предприниматель планирует активно заниматься производством без сотрудничества с иностранными заказчиками, выхода на международный рынок, он может пройти упрощенную процедуру оформления. Норматив сертификата на ISO 13485 2016 изделия медицинские — стандарт, который используется на российской территории. Он может потребоваться производителям фармацевтической продукции, медтехники, фирмам, которые осуществляют поставки этих товаров.

О преимуществах сертификации

Отечественная альтернатива сертификата по ИСО имеет важное значение для повышения уровня доверия клиентов к продукции. Его получение не считают обязательным. Но оно дает немало преимуществ, включая:

• укрепление позиций компании на рынке;
• упрощенное прохождение плановых и внеплановых проверок, надзорных экспертиз;
• снижение рисков;
• повышение эффективности использования ресурсов;
• рост конкурентоспособности;
• повышение качества готовой продукции;
• подтверждение безопасности производственной деятельности;
• предельно эффективное участие в выставках и конкурсах;
• увеличение шансов на получение выгодного государственного заказа.

Тем, кто хочет читать далее об организации контроля качества лекарственных средств, других сертификатах, следует перейти по ссылке. Вы узнаете о том, насколько большую ценность имеет эта документация для повышения доверия потребительской группы.

Особенности оформления: как получить сертификат ISO 13485

Упростить процедуру помогут специалисты Центра сертификации. Сначала они проконсультируют по всем вопросам, уточнят нюансы. Затем потребуется подготовить необходимые документы, включая:

• ИНН,
• ОГРН,
• реквизиты,
• сведения о продукции,
• список сотрудников,
• ранее выданные лицензии и сертификаты.

После сбора наступает следующий этап — эффективное внедрение, за которым следует аудит. В завершении проводится еще одна проверка, чтобы окончательно установить полное соответствие работы компании установленным нормам ИСО. О процедуре оформления сертификата можно узнать подробнее на сайте: https://eacaudit.ru. Специалисты Центра расскажут о том, как получить разрешительную документацию и окажут содействие.